Si ritiene che un paziente maschio di 53-anni, con un background segnato da gastrectomia completa, abbia favorito l'encefalopatia di Wernicke. Lo specialista ha consigliato una miscela endovenosa (IV) di 100 mg di vitamina B1 in infusione in 100 ml di soluzione fisiologica, da regolare ogni 8 ore. Tuttavia, il centro di composizione IV si è rifiutato di preparare la soluzione, poiché le istruzioni del prodotto lo indicano chiaramente Polvere di vitamina B1 tiamina HCll'iniezione deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare (IM).
Perché l'iniezione di vitamina B1 non può essere somministrata per via endovenosa?
La vitamina B1 viene facilmente decomposta e annientata nelle soluzioni alcaline, soprattutto se riscaldate. Può anche peggiorare se combinato con farmaci alcalini (come fenobarbital di sodio, bicarbonato di sodio e citrato di potassio). La vitamina B1 è più stabile nelle soluzioni acide e può resistere alla sterilizzazione a 100 gradi con un pH di 3,5, ma perde gradualmente la sua efficacia a valori di pH superiori a 5.
Analizzando le istruzioni del prodotto di vari produttori nazionali, la via di somministrazione è menzionata solo come iniezione intramuscolare. La sezione sulle reazioni avverse rileva che con le iniezioni IM ad alte dosi, è necessario prestare attenzione al rischio di reazioni di ipersensibilità, come difficoltà a deglutire, prurito cutaneo, edema del viso/labbra/palpebre e respiro sibilante. Le precauzioni menzionano anche la possibilità di reazioni di ipersensibilità durante l'iniezione e si consiglia cautela a chi ha una costituzione allergica.
Anche il libro di testo "Nuova Farmacologia" menziona solo l'iniezione intramuscolare e sconsiglia la somministrazione endovenosa. Allo stesso modo, la "Guida all'uso clinico dei farmaci per medici e farmacisti cinesi" raccomanda solo l'iniezione intramuscolare per il beriberi grave, con il passaggio alla somministrazione orale dopo il miglioramento dei sintomi.
Stabilità:
In base alle proprietà chimiche del cloridrato di tiamina, i produttori devono controllare il pH dei prodotti intermedi per l'iniezione di vitamina B1 tra 2,5-4 e 0, quindi eseguire una sterilizzazione a 100 gradi . Allo stesso modo, la versione del 2015 della Farmacopea cinese indica che il pH dell'infusione di vitamina B1 dovrebbe essere compreso tra 2,5-4,0. Anche la Farmacopea europea 6.8 e la Farmacopea statunitense 33 prevedono requisiti di pH simili per le soluzioni di tiamina cloridrato.
Pertanto, dal punto di vista della stabilità, se l’iniezione di vitamina B1 viene somministrata per via endovenosa, la variazione del pH del solvente può causare la decomposizione del cloridrato di tiamina.
Sicurezza:
Sia le istruzioni del prodotto che i principali materiali di riferimento menzionano che l’iniezione di vitamina B1 può causare reazioni allergiche e, in alcuni casi, anche shock anafilattico. Sebbene il tasso di incidenza delle reazioni allergiche con la somministrazione endovenosa di vitamina B1 non sia chiaro, una ricerca su PubMed rivela pochi casi segnalati.
Il Martindale Drug Reference lo menzionaPolvere di vitamina B1 tiamina HClpuò causare reazioni di ipersensibilità, che si verificano principalmente dopo la somministrazione parenterale. Tra il 1970 e il luglio 1988, il CSM del Regno Unito ha ricevuto 90 segnalazioni di reazioni avverse dopo l'iniezione di vitamine del complesso B e vitamina C ad alte dosi, le più comuni sono state reazioni allergiche (41 casi, inclusi 2 decessi), difficoltà respiratoria o broncospasmo (13 casi), ed eruzione cutanea e vampate (22 casi). 78 di queste reazioni si sono verificate durante o immediatamente dopo l'iniezione endovenosa, mentre le altre 12 si sono verificate dopo l'iniezione intramuscolare.
Raccomandano che la terapia parenterale venga utilizzata solo quando assolutamente necessaria e in presenza di apparecchiature per trattare le reazioni allergiche. Juel J. et al. ritengono che l'iniezione di vitamina B1 abbia un alto profilo di sicurezza, ma può comunque causare reazioni allergiche o di ipersensibilità, che è più probabile che si verifichino con la somministrazione endovenosa.
Pertanto, l'iniezione IM può essere più sicura dell'iniezione IV, ma l'osservazione clinica di Wrenn KD. et al. suggerisce che per i pazienti malnutriti, la somministrazione endovenosa di vitamina B1 sembra essere sicura quanto l’iniezione intramuscolare.
Come uno dei più professionaliPolvere di vitamina B1 tiamina HClproduttori e fornitori in Cina, Qyherb è caratterizzato da un buon servizio e prezzi competitivi. Se desideri vendere all'ingrosso, contattaci all'indirizzo info@dnbiology.com.