Idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione (L-HPC)è un versatile derivato non ionico della cellulosa utilizzato principalmente come disintegrante e legante in forme di dosaggio solide. A causa della sua elevata superficie e porosità, la sua polvere può assorbire rapidamente acqua e gonfiarsi. Quando utilizzato nelle compresse, facilita la rapida disintegrazione mentre la sua struttura ruvida fornisce un significativo incastro con farmaci e particelle, migliorando la durezza della compressa senza influire sulla disintegrazione. Di conseguenza, accelera la dissoluzione del farmaco e migliora la biodisponibilità.
Questo prodotto è unidrossipropilcellulosa a bassa sostituzioneetere, un versatile derivato non ionico della cellulosa utilizzato principalmente come disintegrante e legante in forme di dosaggio solide. Grazie alla sua elevata area superficiale e porosità, la polvere assorbe rapidamente l'acqua e si gonfia, facilitando la rapida disintegrazione delle compresse. La sua struttura grossolana consente un significativo incastro con farmaci e particelle, con conseguente miglioramento della durezza della compressa senza influire sulla disintegrazione, accelerando così il rilascio del farmaco e migliorando la biodisponibilità. Il dosaggio consigliato di questo prodotto è in genere intorno al 2-5%. Può essere incorporato internamente durante la granulazione a umido nella produzione di compresse o utilizzato come aggiunta esterna. Per un'efficacia ottimale, può essere aggiunto contemporaneamente sia internamente che esternamente.
Basso contenuto di idrossipropilcellulosa sostituita (L-HPC)

1. L-HPC viene utilizzato principalmente come disintegrante e legante nella granulazione a umido o a secco per formulazioni in compresse e granuli.
2.LH-11 viene utilizzato come disintegrante per prevenire l'incappucciamento delle compresse e come disintegrante per compresse a compressione diretta. L'LH-21 viene utilizzato come legante e disintegrante nella granulazione a umido per formulazioni di compresse.
3. In generale, la concentrazione diL-HPCnelle prescrizioni varia dal 5% al 50%.
Certificato di analisi:
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Articolo |
Specifica |
Risultato |
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Analisi |
5.0%~16.0% |
7.2% |
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Aspetto |
Polvere bianca o biancastra |
Conforme |
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Qualità analitica |
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Identificazione |
Positivo |
Conforme |
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Perdita all'essiccamento |
Inferiore o uguale a 5.0% |
0.62% |
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Residuo alla combustione |
Inferiore o uguale a 1,0% |
0.13% |
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pH |
5.0-7.5 |
6.9 |
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Cloruro (Cl) |
Inferiore o uguale a 0,2% |
Conforme |
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Metalli pesanti totali |
Inferiore o uguale a 10 ppm |
Conforme |
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Arsenico (As) |
Inferiore o uguale a 2 ppm |
Conforme |
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Test microbiologici |
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Conteggio totale delle piastre |
Inferiore o uguale a 1000cfu/g |
Conforme |
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Lieviti e muffe |
Inferiore o uguale a 100cfu/g |
Conforme |
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E.Coli |
Negativo |
Negativo |
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Conclusione |
Conforme alle specifiche |
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L-HPC e HPC:
HPC e HPC hanno proprietà diverse. L'HPC è ampiamente utilizzato come legante nelle formulazioni di dosaggio solido. L-HPC e HPC sono discussi in capitoli separati nelle farmacopee. L'HPC convenzionale contiene una quantità significativa di gruppi idrossipropossi sullo scheletro della cellulosa, mentre l'L-HPC ha solo una piccola quantità di gruppi idrossipropossi. Questa distinzione chimica fa sì che l'HPC sia solubile in acqua, mentre l'L-HPC è insolubile. Le soluzioni acquose di HPC sono comunemente impiegate come leganti nella granulazione a umido, ma l'L-HPC non può essere utilizzato nello stesso modo. L-HPC, grazie alle sue proprietà di rigonfiamento dell'acqua, è un efficace disintegrante. Al contrario, l’HPC non presenta questa proprietà. Inoltre, L-HPC possiede una buona comprimibilità, consentendo la preparazione di compresse con durezza paragonabile a quelle realizzate con cellulosa microcristallina mediante miscelazione a secco. In questa applicazione, L-HPC agisce come un "legante secco".
Focalizzato sul miglioramento dei problemi di compattazione delle forme di dosaggio solide
1. Utilizzato principalmente come disintegrante e legante nelle formulazioni di dosaggio solido
2. La polvere possiede un'ampia area superficiale e porosità, migliorando significativamente la velocità di assorbimento dell'umidità e il rigonfiamento, accelerando così la disintegrazione delle compresse, facilitando la dissoluzione del farmaco e migliorando la biodisponibilità
3. La struttura ruvida delle particelle esercita forti effetti di incastro, migliorando la durezza e la lucentezza delle compresse e migliorando l'efficienza di compattazione e l'efficacia dei farmaci scarsamente compattabili
4. La concentrazione d'uso consigliata nelle formulazioni è del 5%-50%
Applicazioni speciali del prodotto
1. La tappatura è un problema comune durante la compattazione delle compresse. Molti rapporti indicano che la cappatura è causata da eccessivi residui murari durante il processo di compressione.L-HPCpuò ridurre la resistenza e la forza di sformatura dei residui murali durante la compressione della compressa.
2.LH-11 è un grado multifibra e ha il miglior effetto anti-capping. Le sue fibre si intrecciano efficacemente per evitare l'incappucciamento.
3. Rispetto ai tre principali super disintegranti (sodio amido glicolato, sodio carbossimetilcellulosa reticolata, polivinilpirrolidone reticolato),L-HPCpresenta alcuni vantaggi in termini di tasso di assorbimento dell'acqua e capacità di assorbimento dell'acqua. Non gelatinizza e non dà origine a “macchie” dopo l'eliminazione dello stress da compressione.
4. Grazie alla sua preparazione dall'eterificazione della pasta di legno di alta qualità,idrossipropilcellulosa a bassa sostituzionemostra una forte inerzia chimica e un'elevata compatibilità con gli ingredienti farmaceutici attivi nelle formulazioni. È comunemente usato nello screening della formulazione di farmaci cardiovascolari e del sistema digestivo.
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